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崗位職責：
4.3.1 在質量管理部經理的領導下，認真組織實施本部門GMP自檢工作。
4.3.2 負責起草修訂質量檢驗的各項管理程序并保證實施；
4.3.3審核原料、輔料、包裝材料、中間體、成品的原始記錄和檢驗報告。
4.3.4組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產品內控等各項質量標準。
4.3.5組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產品檢驗操作規程；潔凈廠房監測規程；工藝用水監測規程；檢驗儀器設備使用、保養清潔規程；標準品、滴定液、對照品、檢定菌、培養基、試劑與試液的配制、使用、管理規程等。
4.3.6 組織起草檢驗儀器的3Q確認方案，檢驗方法學的確認方案。
4.3.7 安排潔凈室(區)懸浮粒子數和沉降菌、浮游菌的監測工作；工藝用水的日常檢驗工作；公司的物料的取樣、留樣和持續穩定性考察工作。
4.3.8 負責制(修)訂原輔料、包裝材料、成品的取樣、留樣觀察制度。根據有關規定
和實際情況確定原輔料及成品的貯存條件、原輔料貯存期及藥品有效期。
4.3.9 負責做好各種檢測所需化學試劑，標準品(對照品)，培養基、鑒定菌等的購買計劃。
4.3.10 負責安排本部門的人員為工藝驗證、設備驗證、水系統驗證、空調系統驗證、清洗驗證中所需檢驗工作的抽樣檢驗和出具報告。
4.3.11 負責檢驗過程的偏差處理。
4.3.12 負責對檢驗人員進行業務和技能培訓、考核。
4.3.13 負責做好精密儀器的調試、檢定、維修工作與QC檢驗的協調工作。
4.3.14 及時報告質量問題及異常情況。
4.3.15 協助質量部經理負責有關質量文件的起草、審核、貫徹、執行。
4.3.16 協助質量部經理負責組織質量培訓教育工作。
任職資格：
學歷：大專及以上學歷。
4.5.2 所學專業：藥學或藥學相關專業。
4.5.3 身體狀況：良好
4.5.4 職稱：初中級專業技術職稱或執業藥師資格
4.5.5 資歷和經驗：應具有藥學或相關專業大專以上學歷（或中級專業技術職稱或執
業藥師資格），具有至少三年以上相關經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培
訓。
4.5.6 必備的專業技能：熟悉國家及本省的質量管理法規，具有扎實的藥品分析能力
和操作技能，熟悉國家相關藥品標準及藥品分析文獻；具備良好的組織及領導能力。
4.5.7 職業道德：有責任心，堅持原則，以公司利益為重