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工作职责:
1、负责大分子生物研究技术等方法学开发建立。制定项目计划，合理安排实验，督促项目实验按时完成，及时出具数据，保证数据的真实性和可靠性并对他人记录和实验数据进行QC，确保其真实性和可靠性。
2、负责制定相应人员的培训和管理计划，并监督执行，确保相关实验人员清楚的理解其职责、熟悉相关的标准操作流程。
3、按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系，定期组织法规培训，监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性。
4、具备分析解决项目中出现的问题，把控项目进度， 高效保质的完成项目。
5、评估和记录所有研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响，必要时采取适当的纠正措施；与质量保证部人员保持有效的沟通，及时处理其评估过程中发现的问题。
6、负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理，完成上级领导交给的工作。
任职资格:
1.生物学、药学、免疫学等相关专业，硕士/博士；
2.具有丰富的在GLP试验室中采用免疫学分析方法（ELISA、MSD、FACS、qPCR Luminex,etc)针对生物大分子药物（蛋白，单克隆抗体，多肽，ADC偶联药物等等）的PK定量检测、PD生物标记物 （Biomarker)的定量检测，以及免疫原性的方法学开发及验证，有样品分析的经验。
熟悉 FDA/ICH/CFDA/EMA 大分子药代/免疫原性研究要求与指导原则。
3.从事大分子生物分析管理经验3年及以上，生物学相关专业；具有管理GLP实验室和多个项目研究的经验或CRO公司相关工作经验优先。