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【工作内容】：
-负责研发质量体系文件的撰写、修订及实施
-负责监督实验室日常质量管理工作的开展，确保研发人员操作符合SOP要求。
-负责审核研发阶段生成的工艺规程、分析方法、质量标准、验证等方案报告。
-负责对项目进度跟进及项目里程碑节点注册申报资料的审核，以确保项目按时并且资料符合申报要求。
-负责定期检查研发过程中实验记录本、辅助记录是否及时、规范、准确。
-负责定期组织实验室仪器、计量器具的检定及校准。
-负责研发物料及供应商的管理。
-负责研发过程中重要变更、偏差和实验室异常数据的处理。
-参与研发流程的持续改进。
-协助上级定期对研发质量体系自检。
-协助研发现场核查的准备
-完成上级交办的其他工作任务。
【任职要求】：
1、化学、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历；
2、2年及以上研发QA或生产QA工作经验，有QC检验经验优先；
3、熟悉GMP法规、注册法规，熟悉原料药或制剂研发流程；
4、具有较强的责任心、良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力